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3Q認證是指IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)
什麼樣的儀器需要做3Q認證?
對於儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接影響的簡單儀器,是不需要進行驗證的。對於不是精密儀器,但儀器狀態又對試驗結果能產生直接影響的,可以簡略來做,即只做OQ、PQ。但是如果是色譜儀、質譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即IQ、OQ、PQ。
實驗室的儀器設備種類相當多,如果我們按設備的校正屬性來分類,大致可分為三類:
只要是用於製劑測量等的事宜,以做為產品放行的,都屬於這一類的儀器設備,這些設備須制訂合理的校正計劃,確定合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設備進行測試,並判斷儀器的響應是否正常,並加以記錄。
這類儀器在使用之前就需要使用者來校正,使用者需利用標準品或校正對照標準來驗正儀器,並將儀器的狀況記錄在實驗室日記中,作為檢品分析的資料之一。
還有一類儀器是屬於不需要校正的,因為這類儀器設備不是用來產生數據,也不用為官方檢送資料用,所以不必校正。
北京千亿国际(中国) · 科學儀器製造商